Quin tipus d’aigua es requereix per a la composició de productes no estèrils?
Quin tipus d’aigua es requereix per a la composició de productes no estèrils?

Vídeo: Quin tipus d’aigua es requereix per a la composició de productes no estèrils?

Vídeo: Quin tipus d’aigua es requereix per a la composició de productes no estèrils?
Vídeo: Mesures preventives i higièniques a residències 2024, Juliol
Anonim

Purificat Aigua (vegeu Purificat Aigua s'utilitzarà per a compost no estèril preparats farmacològics quan les formulacions indiquen la inclusió de aigua . Purificat Aigua s’ha d’utilitzar per rentar equips i estris.

Quines són les categories de preparats no estèrils compostos?

USP en defineix tres categories de compost no estèril : simple, moderat i complex.

Posteriorment, la pregunta és: es considera que la reconstitució es composa? La FDA afirma que " Compostant no inclou la barreja, reconstituint , o actes similars que es realitzin d'acord amb les instruccions incloses en l'etiquetatge aprovat proporcionat pel fabricant del producte i altres instruccions del fabricant compatibles amb l'etiquetatge "[21 USC 321 (k) i (m)].

Tenint en compte això, què és el compost complex no estèril?

No complex - compost estèril : compostatge de preparats farmacològics que requereixen una formació especial, un entorn especial o instal·lacions o equips especials o l 'ús de compostatge tècniques i procediments que poden presentar un risc elevat per al compostador o per al pacient.

Què inclou les directrius USP 797?

USP 797 proporciona mínima pràctica i qualitat normes per als CSP de medicaments i nutrients, basat en la informació científica actual i les millors pràctiques de compliment de compostos estèrils. El capítol tracta Normes USP 797 per netejar i desinfectar la sala blanca de la farmàcia, inclòs els productes que s’han d’utilitzar.

Recomanat: