Què és una prova exempta de CLIA?
Què és una prova exempta de CLIA?

Vídeo: Què és una prova exempta de CLIA?

Vídeo: Què és una prova exempta de CLIA?
Vídeo: Apple Event — March 8 2024, Juliol
Anonim

Exempció de proves és laboratori proves que empra específiques prova mètodes designats segons les esmenes de millora del laboratori clínic ( CLIA ) de la Food and Drug Administration (FDA) com a " renunciat ." Proves anul·lades és designat per CLIA tan senzill proves que comporten un risc baix d’un resultat incorrecte.

De la mateixa manera, us podeu preguntar, què s’entén per una prova de renúncia a CLIA?

Com definit per CLIA , proves renunciades són simples proves amb un risc baix d’un resultat incorrecte. Inclouen: Certs proves que apareixen a la llista CLIA normatives. Proves que el fabricant sol·licita a la FDA renunciat estat proporcionant dades científiques que verifiquen que el renúncia a CLIA s’han complert els criteris.

Sapigueu també, quins són els 3 nivells de proves CLIA? La base de la complexitat de Proves CLIA es classifiquen en tres nivells : renunciat proves , complexitat moderada i alta.

També cal saber què és CLIA i quina és la seva finalitat?

En termes generals, el CLIA la normativa estableix estàndards de qualitat per a les proves de laboratori realitzades en mostres d'humans, com ara sang, líquids corporals i teixits, per el propòsit de diagnòstic, prevenció o tractament de malalties o avaluació de la salut.

Com s'obté l'exempció de CLIA?

Per obtenir un certificat de renúncia , el vostre laboratori només ha de realitzar proves que hagin rebut el fitxer CLIA va renunciar estat. Si compleix aquest requisit, només cal que empleneu el formulari de sol·licitud CMS-116 al lloc web de CMS o des de la vostra salut estatal. El COW té una validesa de dos anys.

Recomanat: