Vídeo: Què és una renúncia CLIA?
2024 Autora: Michael Samuels | [email protected]. Última modificació: 2023-12-16 01:40
Un certificat de Renúncia és un dels quatre tipus de certificats emesos sota CLIA , i és el tipus que cal sol·licitar si només teniu previst realitzar renunciat proves ràpides del VIH. La venda està restringida als laboratoris clínics (qualsevol agència que realitzi proves ràpides del VIH es considera un laboratori clínic i ha de tenir un CLIA certificat.)
En aquest sentit, què vol dir renunciar a CLIA?
Ser " renunciat ” significa que es poden realitzar certes proves sense la necessitat de dur a terme normes més estrictes imposades per CLIA . La FDA classifica com " renunciat ” aquelles proves que utilitzen metodologies relativament senzilles de manera que, quan es realitzen correctament, és menys probable que aquestes proves donin resultats erronis.
També sabeu, quins són els exemples de proves de renúncia a CLIA? Alguns exemples de POCT inclouen, entre d'altres:
- Glucòmetres per mesurar el sucre en sang.
- Analitzadors químics de mà per realitzar proves com ara creatinina, electròlits, hemoglobina, troponina, enzims cardíacs i gasos sanguinis.
- Bastons per a proves de química de l'orina.
- Tires de prova de pH vaginal.
En conseqüència, necessito una exempció de CLIA?
Sí, les proves que realitzeu es qualifiquen com a renunciat proves de laboratori, i tu necessiteu un CLIA Certificat de Renúncia . Aquesta prova requereix un CLIA certificat independentment del nombre de proves que feu i fins i tot si ho feu fer no cobrar al pacient ni facturar Medicare o altres assegurances.
Què és CLIA i quin és el seu propòsit?
En termes generals, el CLIA la normativa estableix estàndards de qualitat per a les proves de laboratori realitzades en exemplars d'éssers humans, com ara sang, líquid corporal i teixits el propòsit de diagnòstic, prevenció o tractament de la malaltia, o valoració de la salut.
Recomanat:
Cal una renúncia CLIA?
CLIA sol requerir totes les instal·lacions que realitzin fins i tot una prova aplicable, incloses les proves de renúncia, sobre "materials derivats del cos humà amb la finalitat de proporcionar informació per al diagnòstic, la prevenció o el tractament de qualsevol malaltia o deteriorament o l'avaluació de la salut dels éssers humans”
Què és una prova exempta de CLIA?
Les proves de renúncia són proves de laboratori que fan servir mètodes de prova específics designats segons les esmenes de millora del laboratori clínic (CLIA) de la Food and Drug Administration (FDA) com a "renunciats". Les proves exemptes són designades per CLIA com a proves simples que comporten un baix risc d'un resultat incorrecte
Què és la prova CLIA?
Les esmenes a la millora del laboratori clínic (CLIA) regulen les proves de laboratori i requereixen que els laboratoris clínics estiguin certificats pel Centre de serveis de Medicare i Medicaid (CMS) abans que puguin acceptar mostres humanes per a proves diagnòstiques
Què és una renúncia DEA X?
El requisit de renúncia X prové de la Llei de tractament de les drogodependències (DATA) del 2000, que va ser aprovada pel Congrés en resposta a la creixent crisi del trastorn per consum d'opioides. El DATA permet als metges que compleixen determinades qualificacions tractar el trastorn per l'ús d'opioides amb buprenorfina a les oficines de la clínica
Què són les proves CLIA?
Les esmenes de millora del laboratori clínic (CLIA) regulen les proves de laboratori i requereixen que els laboratoris clínics estiguin certificats pel Centre de serveis de Medicare i Medicaid (CMS) abans que puguin acceptar mostres humanes per a proves diagnòstiques. Cada agència té un paper únic per garantir la qualitat de les proves de laboratori